Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude TRuST : étude de phase 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi à long terme du tazemetostat chez des patients ayant reçu un traitement par du tazemetostat en monothérapie ou associé à d’autres médicaments. Le tazemetostat est une thérapie ciblée qui inhibe la protéine EZH2 impliquée dans la prolifération des cellules cancéreuses. Il a montré un effet antitumoral prometteur en monothérapie ou en association à d’autres chimiothérapies chez des patients ayant des tumeurs hématologiques ou des tumeurs solides définis génétiquement, car il est capable de réduire la prolifération des cellules cancéreuses qui ont la protéine EZH2 surexprimée ou mutée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi à long terme du tazemetostat chez des patients ayant reçu un traitement par du tazemetostat en monothérapie ou associé à d’autres médicaments. Tous les patients continueront à recevoir du tazemetostat par voie orale selon le schéma thérapeutique établi pour eux dans leur protocole antérieur en monothérapie ou associé à autres médicaments. Les patients seront suivis pendant 7 ans.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer, Tout cancer hématologique, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude AG120-C-001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité de l'AG-120, un inhibiteur d’IDH1, chez des patients ayant d’une hémopathie maligne avancée avec mutation du gène IDH1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] AG120-C-001 : Etude de phase I, multicentrique, en ouvert, à dose croissante, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale à des patients atteints d'hémopathies malignes avancées avec mutation du gène IDH1.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du tacrolimus associé à du sirolimus ou à du méthotrexate, comme traitement prophylactique de la maladie du greffon contre l'hôte, chez des patients ayant un cancer hématologique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III randomized, multicenter trial comparing sirolimus/tacrolimus with tacrolimus/methotrexate as graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis after HLA-matched, related peripheral blood stem cell transplantation (BMT CTN #0402).

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• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Greffe,

Essai de phase 1 évaluant la tolérance du lirilumab (IPH2102), un anticorps monoclonal entièrement humain anti-KIR, chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de lirilumab chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. Les patients recevront des perfusions de lirilumab.

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
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R-GVHD : Essai de phase 2 évaluant l’association des corticoïdes, à la ciclosporine et du rituximab, en traitement de première intention pour la réaction chronique du greffon contre l’hôte, chez des patients ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement combinant des corticoïdes, de la ciclosporine et du rituximab après un diagnostic de réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHD) chez des patients ayant une hémopathie maligne. Les patients recevront un traitement associant des corticoïdes, de la ciclosporine et du rituximab en injection, une fois par semaine pendant un mois. Le rituximab devra être administré dans les deux semaines suivant le traitement par corticoïde. A chaque date d’administration du rituximab, les patients auront une évaluation de la réponse au traitement et la réalisation d’examens de laboratoire. Les patients présentant une réponse partielle ou une rechute après le premier cycle de rituximab seront éligible pour recevoir un deuxième cycle de quatre administrations de rituximab pendant 4 semaines (un délai de huit semaines devra être observé entre deux cycles de traitement).

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• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Greffe,

Étude AG120-C-001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité de l'AG-120, un inhibiteur d’IDH1, chez des patients ayant d’une hémopathie maligne avancée avec mutation du gène IDH1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] AG120-C-001 : Etude de phase I, multicentrique, en ouvert, à dose croissante, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale à des patients atteints d'hémopathies malignes avancées avec mutation du gène IDH1.

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• Organes Tout cancer hématologique,
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Étude CLDK378A2407 ASCEND10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du céritinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou une hémopathie maligne, caractérisée par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase CLDK378A2407 ASCEND10: Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, à plusieurs bras évaluant le céritinib chez des patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques à un statut avancé, caractérisé par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase)

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CHDM201X2101 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l’HDM201, un inhibiteur d’HDM2, chez des patients ayant une tumeur solide ou hématologique avancée avec un statut TP53 de type sauvage. CHDM201X2101 : Etude de phase I, multicentrique, d’escalade de dose et en ouvert, évaluant le HDM201 administré par voie orale à des patients adultes atteints de tumeurs solides ou hématologiques à un stade avancé avec un statut TP53 de type sauvage

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1 évaluant la tolérance du lirilumab (IPH2102), un anticorps monoclonal entièrement humain anti-KIR, chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de lirilumab chez des patients ayant une tumeur solide ou un cancer hématologique. Les patients recevront des perfusions de lirilumab.

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• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CHDM201X2101 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l’HDM201, un inhibiteur d’HDM2, chez des patients ayant une tumeur solide ou hématologique avancée avec un statut TP53 de type sauvage. [essai clos aux inclusions] CHDM201X2101 : Etude de phase I, multicentrique, d’escalade de dose et en ouvert, évaluant le HDM201 administré par voie orale à des patients adultes atteints de tumeurs solides ou hématologiques à un stade avancé avec un statut TP53 de type sauvage

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